InvestigationsRares: élévations des

Investigations
Rares: élévations des transaminases sériques (alanine-amino-transférase, aspartate-amino-transférase, γ-glutamyl-transpeptidase [voir sous «Mises en garde et précautions, Effets sur le foie»]), élévation de la phosphatase alcaline, élévation du taux sérique de créatine kinase (voir sous «Mises en garde et précautions, Myopathie/rhabdomyolyse»).
Diabète: la fréquence de diabète dépend de la présence ou non de facteurs de risque préexistants (glycémie à jeun ≥5,6 mmol/l, IMC >30 kg/m², taux accrus de triglycérides, antécédent d'hypertension) (voir sous «Mises en garde et précautions»).
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Rares: anémie.
Troubles du système immunitaire
On a observé dans de rares cas un syndrome manifestement dû à une hypersensibilité, incluant les symptômes suivants: angio-œdème, syndrome pseudo-lupus, polymyalgie rhumatismale, dermatomyosite, angéite, thrombocytopénie, éosinophilie, VS accrue, arthrite, douleurs articulaires, urticaire, photosensibilité, fièvre, rougeur du visage, dyspnée et malaise.
Troubles du système nerveux
Rares: céphalées, paresthésies, vertiges, neuropathie périphérique.
Très rares: atteinte de la mémoire.
Troubles gastro-intestinaux
Rares: constipation, douleurs abdominales, ballonnements, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements, pancréatite.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Rares: éruptions cutanées, prurit, alopécie.
Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os
Rares: myopathie: dans une étude clinique, une myopathie a été observée fréquemment chez les patients recevant 80 mg de simvastatine par jour (1,0%) en comparaison avec les patients recevant 20 mg de simvastatine par jour (0,02%). Rhabdomyolyse (voir sous «Mises en garde et précautions, Myopathie/rhabdomyolyse»), myalgie, crampes musculaires.
La rhabdomyolyse est un effet indésirable pouvant engager le pronostic vital.
Cas isolés de troubles du tendon d'Achille, rarement avec rupture du tendon d'Achille.
Troubles généraux
Rares: asthénie.
Troubles hépato-biliaires
Rares: hépatite/ictère.
Très rares: défaillance hépatique létale et non létale.
Troubles psychiatriques
Très rares: insomnies.
Fréquence inconnue: dépressions.
Troubles des organes de reproduction et des seins
Fréquence inconnue: dysfonction érectile.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Fréquence inconnue: maladie pulmonaire interstitielle.
Effets indésirables des statines
De très rares cas de myopathie nécrosante immune (immune-mediated necrotizing myopathy, IMNM) ont été rapportés sous statines. L'IMNM est caractérisée par une faiblesse musculaire proximale et des taux sériques accrus de créatine kinase, persistants malgré l'arrêt d'administration de la statine. Des examens de la musculature révèlent une myopathie nécrosante sans inflammation significative. Les médicaments immunosuppresseurs permettent une amélioration (voir sous «Mises en garde et précautions, Myopathie/rhabdomyolyse»).
Après l'introduction sur le marché, on a rapporté dans de rares cas des altérations cognitives (par exemple perte de mémoire, oubli de mémoire, amnésie, atteinte de la mémoire, confusion) dans le cadre de traitements aux statines. De telles altérations cognitives ont été rapportées en rapport avec toutes les statines. Les rapports décrivent généralement des symptômes sans grande sévérité qui sont réversibles après l'arrêt de prise de la statine, avec des délais variables jusqu'à la survenue des symptômes (entre 1 jour et plusieurs années) et jusqu'à leur disparition (temps médian de 3 semaines).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec certaines statines:
troubles du sommeil, dont cauchemars;
dysfonction sexuelle.
Enfants et adolescents entre 10 et 17 ans
Dans une étude de 48 semaines auprès d'enfants et d'adolescents de 10 à 17 ans (garçons: au moins au stade Tanner II, filles: au moins 1 an après la ménarche) présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (n=175), le profil de sécurité et de tolérance a été généralement similaire entre le groupe sous simvastatine et le groupe sous placebo. Les effets à long terme sur le développement physique, intellectuel et sexuel ne sont pas connus. Au bout d'une durée de traitement d'un an, les données disponibles sont encore insuffisantes.

Kết quả (Việt) 1:

Điều traHiếm: các cao độ huyết thanh transaminases (amin alanine transferase, aspartate amino transferase, γ-glutamyl-transpeptidase [xem cảnh báo và thận trọng, tác dụng trên gan"]), vị phosphatase kiềm, vị nồng độ creatine kinase huyết thanh (xem trong"Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa, Lặn/rhabdomyolysis").Bệnh tiểu đường: tiểu đường tần số phụ thuộc vào sự có mặt hoặc không tồn tại trước các yếu tố nguy cơ (≥5 glucose chay 6 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, tăng mức độ chất béo trung tính, tăng huyết áp antecedent) (xem trong "Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa").Rối loạn tuần hoàn máu và bạch huyếtHiếm: thiếu máu.Rối loạn hệ miễn dịchĐược quan sát thấy trong trường hợp hiếm hoi một rõ ràng do một hội chứng quá mẫn, bao gồm cả các triệu chứng: phù mạch, hội chứng giả lupus, thấp khớp polymyalgia, Dermatomyositis, Vasculitis, giảm tiểu cầu, Eosinophilia, tăng VS, viêm khớp, đau khớp, nổi mề đay, photosensitivity, sốt, đỏ ửng mặt, khó thở và khó chịu.Các rối loạn của hệ thần kinhHiếm: nhức đầu, paresthesia, chóng mặt, đau thần kinh ngoại vi.Rất hiếm: bộ nhớ.Rối loạn tiêu hóaHiếm: táo bón, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa và viêm tụy.Da và mô dưới da rối loạnHiếm: nổi ban, ngứa, rụng tóc.Cơ xương, mô liên kết và xươngHiếm: lặn: trong một nghiên cứu lâm sàng, một lặn được quan sát thấy thường xuyên ở bệnh nhân nhận simvastatin 80 mg mỗi ngày (1.0%) so với bệnh nhân tiếp nhận 20 mg simvastatin hàng ngày (0,02%). Rhabdomyolysis (xem dưới "Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa, Lặn/rhabdomyolysis"), myalgia, chuột rút cơ bắp.Rhabdomyolysis là một tác dụng phụ có thể đe dọa cuộc sống.Cô lập các trường hợp rối loạn gân Achilles, hiếm khi với vỡ gân Achilles.Nói chung rối loạnHiếm: suy.Rối loạn mật mụcHiếm: viêm gan siêu vi/vàng da.Rất hiếm: suy gan gây tử vong và không gây chết người.Rối loạn tâm thầnRất hiếm: mất ngủ.Không biết tần số: áp thấp.Rối loạn các cơ quan sinh sản và vúKhông biết tần số: rối loạn chức năng cương dương.Rối loạn hô hấp, lồng ngực và MediastinalKhông biết tần số: bệnh phổi kẽ.Tác dụng của statinCác trường hợp rất hiếm của lặn miễn dịch Necrotizing (miễn dịch qua trung gian necrotizing Lặn, IMNM) đã được báo cáo là statin. IMNM được đặc trưng bởi gần cơ bắp yếu và tăng creatine kinase, nồng độ huyết thanh dai dẳng mặc dù ngưng statin quản trị. Các kỳ thi của các hệ thống cơ lộ lặn Necrotizing mà không đáng kể viêm. Các loại thuốc immunosuppressive cho phép một sự cải tiến (xem dưới "Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa, Lặn/rhabdomyolysis").Sau khi giới thiệu trên thị trường, đã được báo cáo trong các trường hợp hiếm hoi của thay đổi nhận thức (ví dụ: mất trí nhớ, forgetfulness trí nhớ, mất trí nhớ, bộ nhớ, ảnh hưởng đến sự nhầm lẫn) trong phương pháp trị liệu với statin. Những thay đổi nhận thức đã được báo cáo liên quan đến tất cả statin. Các báo cáo thường mô tả triệu chứng mà không có mức độ nghiêm trọng tuyệt vời mà có thể đảo ngược sau khi ngừng dùng Statin, với thời hạn khác nhau đến sự khởi đầu của triệu chứng (từ 1 ngày đến nhiều năm) và lên tới sự biến mất của họ (trung bình thời gian 3 tuần).Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo với statin một số:rối loạn giấc ngủ, bao gồm cả những cơn ác mộng;rối loạn chức năng tình dục.Trẻ em và thanh thiếu niên tuổi từ 10-17Dans une étude de 48 semaines auprès d'enfants et d'adolescents de 10 à 17 ans (garçons: au moins au stade Tanner II, filles: au moins 1 an après la ménarche) présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (n=175), le profil de sécurité et de tolérance a été généralement similaire entre le groupe sous simvastatine et le groupe sous placebo. Les effets à long terme sur le développement physique, intellectuel et sexuel ne sont pas connus. Au bout d'une durée de traitement d'un an, les données disponibles sont encore insuffisantes.

Kết quả (Việt) 2:

Điều tra
hiếm: tăng transaminase huyết thanh (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, γ-glutamyl transpeptidase [xem dưới "Cảnh báo và Phòng ngừa, gan Effects"]), phosphatase kiềm cao, cao creatine kinase huyết thanh (xem "cảnh báo và biện pháp phòng ngừa, bệnh cơ / tiêu cơ vân").
tiểu đường: tần số của bệnh tiểu đường phụ thuộc vào sự có mặt hay vắng mặt của các yếu tố nguy cơ có sẵn từ trước (glucose ≥5,6 mmol / l BMI> 30 kg / m², tăng triglyceride, lịch sử tăng huyết áp) (xem "cảnh báo và biện pháp phòng ngừa").
rối loạn về máu và lưu thông bạch huyết
thiếu máu :. hiếm
rối loạn hệ thống miễn dịch
đã được quan sát trong hiếm khi là một hội chứng rõ ràng do quá mẫn, bao gồm các triệu chứng sau đây: phù mạch, hội chứng giả lupus, đau đa cơ do thấp khớp, viêm da cơ, viêm mạch máu, giảm tiểu cầu, bạch cầu ưa eosin, tăng ESR, viêm khớp, đau khớp, nổi mề đay, nhạy cảm ánh sáng, sốt, đỏ khuôn mặt, khó thở và mệt mỏi.
rối loạn hệ thần kinh
hiếm gặp: nhức đầu, dị cảm, chóng mặt, đau thần kinh ngoại vi.
Rất hiếm:. suy giảm trí nhớ
rối loạn tiêu hóa
hiếm gặp: táo bón, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa , viêm tụy.
rối loạn da và mô dưới da
rối loạn hiếm gặp: phát ban, ngứa, rụng tóc.
cơ xương, mô liên kết và xương
hiếm gặp: bệnh cơ: một thử nghiệm lâm sàng, bệnh cơ đã được quan sát thường xuyên ở bệnh nhân simvastatin 80 mg mỗi ngày (1,0%) so với bệnh nhân dùng simvastatin 20 mg mỗi ngày (0,02%). Tiêu cơ vân (xem "Cảnh báo và Phòng ngừa, Bệnh cơ / tiêu cơ vân"), đau cơ, chuột rút cơ bắp.
Tiêu cơ vân là một tác dụng phụ có thể đe dọa tính mạng.
Trường hợp Isolated rối loạn gân Achilles, hiếm khi có đứt gân Achilles.
rối loạn chung
hiếm: suy nhược.
rối loạn gan Mật
hiếm:. viêm gan / vàng da
Rất hiếm:. suy gan gây tử vong và không gây chết người
rối loạn tâm thần
Rất hiếm: mất ngủ.
không biết đến. trầm cảm
rối loạn của các cơ quan và bộ ngực sinh sản
Frequency không rõ:. rối loạn chức năng cương dương
hô hấp, lồng ngực và trung thất
bệnh phổi biết :. kẽ
tác dụng phụ của statin
trường hợp rất hiếm hoi của hoại tử bệnh cơ miễn dịch (miễn dịch qua trung gian hoại tử bệnh cơ, IMNM) đã được báo cáo với statin. Các IMNM được đặc trưng bởi yếu cơ gần và tăng nồng độ creatine kinase huyết thanh, mặc dù hành chính liên tục dừng statin. thi cơ bắp cho thấy hoại tử bệnh cơ mà không có viêm đáng kể. thuốc ức chế miễn dịch có thể cải thiện (xem "Cảnh báo và Phòng ngừa, Bệnh cơ / tiêu cơ vân").
Sau khi giới thiệu trên thị trường, nó đã được báo cáo trong những trường hợp hiếm hoi của suy giảm nhận thức (ví dụ như mất trí nhớ, trí nhớ hay quên , mất trí nhớ, trí nhớ suy giảm, sự nhầm lẫn) điều trị với statin. suy giảm nhận thức như vậy đã được báo cáo trong kết nối với tất cả các statin. Các báo cáo thường mô tả không có triệu chứng rất nghiêm trọng mà có thể đảo ngược sau khi ngừng dùng các statin, với thời gian biến cho đến khi xuất hiện triệu chứng (từ 1 ngày đến vài năm) và cho đến khi chúng biến mất (thời gian trung bình . 3 tuần)
các phản ứng phụ sau đây đã được báo cáo với một số statin:
rối loạn giấc ngủ, trong đó có những cơn ác mộng,
rối loạn chức năng tình dục.
trẻ em và thanh thiếu niên từ 10 đến 17 năm
trong một nghiên cứu 48 tuần với trẻ em và thanh thiếu niên từ 10 17 năm (con trai: ít nhất là ở Tanner cô gái giai đoạn II: ít nhất 1 năm sau khi có kinh nguyệt) tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (n = 175), thông tin về an toàn và khả năng dung nạp nói chung là tương tự giữa nhóm simvastatin và nhóm dùng giả dược. Những ảnh hưởng lâu dài đến sự phát triển thể chất, trí tuệ và tình dục không được biết đến. Sau một thời gian điều trị một năm, các dữ liệu sẵn có vẫn chưa đủ.